国立感染症研究所

A. 使用検体パネル

・HCV陽性検体パネル (2017);80検体

・HCV陰性検体パネル (2017);70検体

 

B. 評価キット

HCV抗体キット;13キット

            力価分類あり;7キット

            力価分類なし;6キット

HCV核酸キット;5キット

HCVコア蛋白質キット;2キット

 

C.評価結果

(1) 各キットによるパネル検体の検出率

 HCV抗体キット(力価分類あり)

陽性検体パネル

(N=80)

陰性検体パネル

(N=70)

ルミパルス HCV

80 (100%)

70 (100%)

ルミパルスプレスト HCV

80 (100%)

70 (100%)

ルミパルスII オーソ HCV

80 (100%)

70 (100%)

ルミパルスプレスト オーソHCV

80 (100%)

70 (100%)

アキュラシード HCV[II]

80 (100%)

70 (100%)

HISCL HCV Ab 試薬

80 (100%)

70 (100%)

AIA−パックCL HCVAb

80 (100%)

70 (100%)

 

 HCV抗体キット(力価分類なし)

陽性検体パネル

(N=80)

陰性検体パネル

(N=70)

HCV・アボット(アーキテクト)

80 (100%)

70 (100%)

Ab・アボット(Alinity)

80 (100%)

70 (100%)

エクルーシス試薬 Anti-HCVⅡ

80 (100%)

70 (100%)

ケミルミHCV抗体

80 (100%)

70 (100%)

HISCL HCV Ab II 試薬

80 (100%)

70 (100%)

Eテスト「TOSOH」II(HCVAb)

80 (100%)

70 (100%)

 

 HCVコア蛋白質キット

陽性検体パネル

(N=80)

陰性検体パネル

(N=70)

HCV Ag・アボット

80 (100%)

70 (100%)

ルミパルス オーソHCV抗原

78 (97.5%)

70 (100%)

 

 HCV核酸キット

陽性検体パネル

(N=80)

陰性検体パネル

(N=70)

アキュジーンm-HCV

80 (100%)

70 (100%)

Alinity m システム HCV

80 (100%)

70 (100%)

Cobas TaqMan HCV「オート」v2.0

80 (100%)

70 (100%)

コバス6800/8800 システム HCV

80 (100%)

70 (100%)

アプティマ HCV

80 (100%)

70 (100%)

 

(2) HCV抗体キットによる測定

 22C AbW

 

(3) HCV核酸キットの相関

22C RNAW 

 

(4) HCVコア蛋白質キットの相関

22C CoreW 

  

(5)  HCV核酸キットとHCVコア蛋白質キットの相関

22C CoreRNAW

  

(6)  本検討で使用したHCV検体パネルについて

本検討で使用したHCV検体パネルは「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募により日本赤十字社から譲渡された献血血液を用いて作製されています。

また、本論文で検討を行ったHCVゲノムのコア領域の配列は以下のAccession No.で公開されています。

・LC658661- LC658679.

 

 

D.発表論文

Performance Evaluation of In Vitro Screening and Diagnostic Kits for Hepatitis C Virus Infection.

Murayama A, Momose H, Yamada N, Matsubayashi K, Muramatsu M, Hamaguchi I, Kato T.

Front Cell Infect Microbiol. 2022 Feb 3;11:793472. doi:10.3389/fcimb.2021.793472.

PMID: 35186779

本論文はCreative Commons Attribution License, CC-BY 4.0のもとに発表され、

Creative Commons CC0 1.0 Public Domain Dedication waiverのもと配信されました。

 

E.利益相反について

上記論文の著者らは本研究について開示すべき事項はありません。

 

 

Copyright 1998 National Institute of Infectious Diseases, Japan

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