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感染症の予防に使用されるワクチンや、血液製剤(これらを生物学的製剤と言います)が、どのように品質管理をされているかについて、図を使って説明しています。また、生物学的製剤基準を掲載しています。
平成25年7月1日に施行された、改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令(昭和36年政令第11号)及び改正後 の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)の適用を受けて検定に合格した医薬品について、 公表をしております。
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